【700万~】CMCコンサル/年休120日/フレックス/土日祝/有休消化率75%

  • パレクセル・インターナショナル株式会社 

  • 転職祝い金30,000
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  • 東京都
  • 700万~1300万

仕事内容

プロジェクトにアサインされた後、CMCパートに関して、下記のコンサルテーションやCMCパートのCTDを作成サポートします。
・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価
・日本での臨床開発計画をクライントと協議をして、策定
・クライントと協同して、申請資料を作成して申請を行う
・クライントと協同して、PMDA相談申請、規制当局との照会事項対応、合意を取得する
・クライントと協同して、申請後の照会事項対応、PMDAとの対応支援、製造承認を取得する
・Drug master File(DMF)及び外国製造業者認定(FMA)手続きの支援
・GMP適合性調査サポート
・原薬等登録原簿の登録サポート
・様々な薬事コンサルティング

職場の雰囲気

  • ほのぼの
  • ワクワク
  • コツコツ

求人の特徴

  • 急募求人
  • 面接1回
  • 服装自由
  • 全国転勤なし
  • 主婦・ママ応援
  • 残業少なめ
  • フレックスタイム制
  • 土日祝休み
  • 完全週休2日制
  • 年間休日120日以上
  • ノー残業デーあり
  • 転職祝い金あり
求人タイトル 【700万~】CMCコンサル/年休120日/フレックス/土日祝/有休消化率75%
企業・団体名 パレクセル・インターナショナル株式会社
職種 新薬開発のためのCMCコンサルタント
【PMS・安全性情報 】
雇用形態

正社員
試用期間:6ヵ月

応募資格

【必須条件】
【必須】

・CMC薬事経験を有する方
・承認申請書、CTDM2.3及びM3.2の作成のある方


【歓迎条件】
・DMF、FMA、JAN等の申請経験のある方
・海外の研究開発拠点或いは製造サイトとの英語でのコミュニケーション(TC)経験が豊富な方
・生物製剤の開発経験を有する方


【最終学歴】
専門学校・短大卒以上

【マネジメント経験】
経験不問

【英語スキル】
語学レベル:ある程度の日常会話ができる
E-Learningシステムは、英語表示ですので、英語アレルギーがないこと。

想定年収(給与詳細)

700万~1300万円
年俸制 700万円以上 ※12分割して毎月支給
※前職の経験を考慮し、給与額はご相談させていただきます。

諸手当:通勤手当(上限:月額10万円)
    残業手当 ※別途支給

勤務地・最寄駅・アクセス

【勤務地】
〒104-0033 東京都中央区新川1-21-2茅場町タワー13F

【最寄駅】
東京:東八重洲

【アクセス】
東京第3オフィス
東京メトロ 日比谷線「八丁堀駅」、都営地下鉄浅草線「宝町駅」→徒歩6 分

採用予定人数 若干名
勤務時間

9:00 - 17:45

待遇・福利厚生

・昇給:年1回
・社会保険完備
・カフェテリアプラン「ベネフィットワン」
・確定拠出年金制度(401k)
・長期所得補償プログラム
・EAP(社外カウンセラー相談制度)
・社内公募制度
・短時間勤務制度(育児・介護)

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)
祝日
5月1日、8月15日
年末年始休暇
慶弔休暇
教育休業
産前産後休暇
育児休暇
介護休業

年次有給休暇(付与日数最高20日。入社日より付与。消化率75%)

選考プロセス

キャリコネ転職からご応募ください。

・書類選考
・面接 1回
・内定

※上記で約3週間を予定しています。
※面接日、入社日はご相談に応じます。

社員インタビュー

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この仕事のやりがいや楽しさを教えてください

・内勤業務なので、ライフワークバランスが取れます。
・最新の医学や新薬の情報にふれることができます。
・国内管理人業務も行っており、メーカ同様、申請やPMDAとのかかわりが多いです。

入社したら、どんなメンバーと一緒に働くことになりますか?

社内では女性管理職の割合が30%を超えております。
CMC経験者も多いです。

入社したら、上司になる人はどんな人ですか?

若い上司ですが、CMCの経験はしっかり持っています。

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働く場所の仕事環境を教えてください

オフィスは東京駅近くです。
アクセスは良く、ランチを楽しめるお店など周辺にたくさんあります。
社内には写真のようなブレイクスペースがあり、お昼を食べたり気分を変えたり、ちょっとした打ち合わせなどにも利用したりします。

パレクセル・インターナショナル株式会社が募集している求人一覧

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