【450万～】ファーマコヴィジランス/フレックス制/完全週休2日/残業月20時間以内
仕事内容
- 東京都
- 450万～700万
仕事内容
1982年にエムスリー株式会社100％出資のCROとして設立した当社。設立以来、薬事コンサルティングから、モニタリング、DM統計解析、市販後調査関連業務にいたるまで、ワンストップサービスを提供しています。
あなたには【ファーマコヴィジランス】として、プロジェクトに応じ、以下の業務の一部をご担当いただきます。
■具体的な仕事内容
1. 国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、症例評価案の作成、再調査指示
2. 厚生労働省（PMDA）への副作用報告書（ICSR「個別症例報告書」、SGMLファイル）の作成
3. 安全性情報に関する翻訳（英日・日英）
4. 文献スクリーニング (文献や論文から関連情報の収集、照合)
5. 安全性情報に関する資料作成（PSUR「安全性定期報告」、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等）
6. 書類管理 …など
＜当社の特徴＞
■スペシャリストを育成する教育体制
規制要件や業界の動向等に関する最新の知識を習得する研修や、階層別研修やリーダー研修、専門領域（疾患と治療など）に関する勉強会、管理職研修、専門領域の学会、外部講習会への参加など、充実の研修を用意しています。成長意欲が高くスキルアップを目指す方には最適な環境です。
■高いグローバル対応力
当社の特徴は、上記に記載したように、グローバルスタディ案件が全体の約7割を占めていることです。それにともない、ISSC室の設置や、すべて英語でディスカッションをおこなう海外研修制度「Global Eye」の実施など、国際化へ向かう治験の現状にいち早く対応しています。
■「治験のｅ化」を目指し成長中
また、医療従事者向け医療ポータルサイトを提供するエムスリーの「医師ネットワーク」と「IT」の活用による”治験のｅ化”を実現し、独自の高付加価値サービスの提供を目指し成長を続けています。
求める人材
| 必須条件 | ・安全性情報に関する業務経験のある方 ・英語力中級以上の方（TOEIC600以上） |
|---|---|
| 最終学歴 | 大学卒以上 |
| 英語スキル |
語学レベル：ある程度の日常会話ができる
TOEIC：600点以上 |
社員インタビュー
この仕事のやりがいや楽しさを教えてください
治験中の薬や市販されている薬について、副作用などのリスクを最小限に抑える役割を担うファーマコヴィジランス。薬を必要としている患者さんが、安心して安全に薬を服用するために必要不可欠なポジションです。その分大きな責任はありますが、医薬品の安全性を高め、リスクを最小限にし、薬による副作用、薬害を防ぐという、非常に大きなやりがいがあります。
また、クライアントによっては海外とのやり取りもありますので、その薬の安全性情報業務をグローバルな規模で経験できることも魅力のひとつです。会社としてグローバル化への取組みや、「治験のｅ化」など、積極的に新しいことにチャレンジする社風がありますので、つねにスキルアップを目指し、自己成長を続けられる方には最適な環境だと思います。
働く場所の仕事環境を教えてください
■ワークライフバランスの実現
「フレクッスタイム制」の導入、毎週水曜日の「ノー残業デー」、長時間労働を監督する「レッドカード制度」など社員のワークライフバランスを実現するための施策を数多く取り入れてきました。その結果、平均残業時間の削減、年次有給休暇の取得率アップなど、さまざまな成果を生み出しています。（平均残業時間は前年比で3.6時間削減され、年次有給休暇の取得率は3年平均で76.6％（2016年単年では78.3％）と非常に高い水準です。）
■ダイバーシティーの実現
全従業員における女性比率は57％と女性社員が多く活躍しています！また女性管理職の比率は31.5％と高くダイバーシティーが進んでいます。
また、育休取得者は25名、短時間勤務取得者は50名と多くの社員が制度を利用し、仕事と家庭の両立をしています。（2016年12月現在の人数）
会社の周辺はどのような環境ですか？
2005年に誕生した「赤坂インターシティ」に本社機能をおいています。赤坂インターシティは、オフィスフロアの天井高が2,9ｍと高く、とても快適な空間です。日経アーキテクチャが選ぶ使いやすいオフィスビルにも選出されており、働きやすい環境が整っています。また、隣接するアメリカ大使館をはじめアークヒルズなど広場や緑も多く、お昼休みにはリフレッシュできる空間が多くあります。オシャレな飲食店も多くランチには困りません。
募集要項
| 職種 |
ファーマコヴィジランス（安全性評価業務） 【PMS・安全性情報 】 |
|---|---|
| 雇用形態 |
正社員
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| 勤務地・最寄駅・アクセス |
【勤務地】 |
| 勤務時間 |
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| 想定年収（給与詳細） |
450万～700万円 |
| 待遇・福利厚生 |
昇給年1回 |
| 休日・休暇 |
完全週休2日制 |
| 採用予定人数 | 若干名 |
| 選考プロセス |
本求人の選考は、キャリコネ転職が代行しております。 |
