【臨床開発コンサル/内勤】フレックスあり/土日祝休/人の役に立つ仕事
仕事内容
- 東京都
- 350万～650万
仕事内容
内勤のCRA/COA（Clinical Operation Administration）として、クライアントである製薬会社のプロジェクトに参加したうえで、おもに下記の業務を担当していただきます。
■ 業務内容：外勤CDLの仕事のうち書類作成などの内勤業務をサポート
・施設契約書、覚書作成
・IRB提出前の準備：各種資料のドラフト
・治験関連資材作成、カスタマイズ、QC：ポケット資料集、症例ファイル、併用禁止リスト等
・MQS作成
・eTMF/veeva入力
・site levelのアカウント作成
・施設情報シートの管理
・印刷業者への各種発注
・SA後、トランザクションのIRB対応
【領域】
・オンコロジー
・中枢神経
・糖尿病
・免疫系疾患(リウマチ等)
SOP、プロトコールは全て英語です。
求める人材
| 必須条件 | 下記を満たす方 ・臨床開発経験（施設立ち上げを含むGCPモニタリン業務）を1年以上お持ちの方 ・英語力（英語のプロトコル、社内手順を読めるレベル:TOEIC500点程度を目安） |
|---|---|
| 最終学歴 | 大学卒以上 |
| 英語スキル |
語学レベル：ある程度の日常会話ができる
TOEIC：500点以上 英語の読解力：SOP、プロトコール読める程度 |
社員インタビュー
この仕事のやりがいや楽しさを教えてください
人の役に立てる、というところが仕事に対する大きなモチベーションになります。当社には50社以上の製薬会社・医療機器会社がクライアントにおり、抗がん剤やオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）などのさまざまな領域の医薬品、医療機器の開発に関わっています。自分が関わった医薬品が完成し、人々の治療に役立てたとき、大きな達成感を得られるでしょう。
入社したら、どんなメンバーと一緒に働くことになりますか？
開発キャリアの長いメンバーが多いですね。会社にもメンバーにも多くのノウハウが蓄積されてますので、効率的に業務を進めることができています。それがクライアントからの高い評価につながり、当社の大きな強みになっています。
「このメンバーで良かった」と感じる瞬間はどんな時ですか？
責任感がとても強いメンバーだと感じる時ですね。治験は分業ですが、みんな自分のパートを完璧にこなし、しっかり次の担当へ引き継ぐとても強い気持ちを持って業務を行っています。資料作成も多く発生するので、効率を考えながらテキパキとこなしています。トラブルが発生することもありますが、メンバーで意見を出し合い、協力しながら業務を行っていますね。とても頼りになるメンバーだと思います。
働く場所の仕事環境を教えてください
本社は大阪の中央区淡路町にあり、東京オフィスは品川区北品川にあります。今回は、製薬会社に常駐して業務を行うことになるため、勤務地は各製薬会社になります。実際の勤務地については、希望や通勤を考慮して決定します。
募集要項
| 職種 |
内勤CRA 【臨床開発（CRA） 】 |
|---|---|
| 雇用形態 |
正社員
|
| 勤務地・最寄駅・アクセス |
【勤務地】 |
| 勤務時間 |
9:00 -
18:00
|
| 想定年収（給与詳細） |
350万～650万円 |
| 待遇・福利厚生 |
各種社会保険完備 |
| 休日・休暇 |
・完全週休2日制（土・日） |
| 採用予定人数 | 若干名 |
| 選考プロセス |
キャリコネ転職からご応募ください。 |
